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1．日常工作職責(zé)
1.1負(fù)責(zé)建立各項(xiàng)分析檢測部管理制度并監(jiān)督實(shí)施；
1.2負(fù)責(zé)分析檢測部的技術(shù)指導(dǎo)工作；
1.3負(fù)責(zé)對原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品報(bào)告單和記錄進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整，并簽字確認(rèn)，或授權(quán)審核；
1.4負(fù)責(zé)組織審核分析檢測部的各項(xiàng)SOP；
1.5負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)員參加相關(guān)驗(yàn)證小組的各項(xiàng)驗(yàn)證工作；
1.5負(fù)責(zé)組織完成與分析檢測部有關(guān)的質(zhì)量文件的起草、修改和報(bào)告工作；
1.7負(fù)責(zé)檢查分析檢測部工作，保證分析檢測部正常、有序地運(yùn)行；
1.8協(xié)助總監(jiān)助理完成質(zhì)量檢測部各項(xiàng)工作。
2．GMP體系職責(zé)
2.1負(fù)責(zé)確保分析檢測部OOS/OOT、偏差及涉及到的投訴和退貨均得到調(diào)查，并有相應(yīng)的糾正預(yù)防措施；
2.2負(fù)責(zé)審核變更控制文件；
2.3負(fù)責(zé)審核清洗驗(yàn)證文件、分析方法驗(yàn)證；
2.4負(fù)責(zé)審核物料年度報(bào)告、產(chǎn)品年度報(bào)告、純化水系統(tǒng)年度報(bào)告等；
2.5負(fù)責(zé)審核與其他與分析檢測部有關(guān)的質(zhì)量文件。
2.6 確保分析檢測部數(shù)據(jù)完整性符合要求。