建議反饋
質量部部長
8000～12000 元/月
當前位置：
職位要求
職位性質：全職
學歷要求：本科
工作經(jīng)驗：五年以上
專業(yè)要求：藥學或相關專業(yè)
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責
任職要求
1、熟悉《藥品管理法》及其實施條例等藥事管理相關的法律法規(guī)。
2、熟悉GMP及其對藥品生產、質量管理的要求并能良好的執(zhí)行。
3、至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至 少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質量管理經(jīng)驗，接受 過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。
4、有“質量第一”、“安全至上”的意識，具有高度的責任心。
崗位職責
1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質量標準；
2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核；確保完成所有必要的檢驗；
3、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；審核和批準所有與質量有關的變更；
4、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理；批準并監(jiān)督委托檢驗；
5、監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；確保完成自檢；
6、評估和批準物料供應商；
7、確保所有與產品質量有關的投訴已經(jīng)過調查，并得到及時、正確的處理；確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；確保完成產品質量回顧分析；確保質量控制和質量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際
需要調整培訓內容。
8、審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；確保關鍵設備經(jīng)過確認；確保完成生產工藝驗證；確保企業(yè)所有相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容；
9、批準并監(jiān)督委托生產；確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件；保存記錄；監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；監(jiān)控影響產品質量的因素。
10、領導安排的其他工作；
公司介紹
廣州康瑞泰藥業(yè)有限公司成立于2012年，是一家由多位留美博士創(chuàng)辦的、專業(yè)從事創(chuàng)新藥物、高附加值原料藥及中間體研發(fā)、生產與銷售的高新技術企業(yè)。作為廣州市開發(fā)區(qū)領軍人才企業(yè)，公司已擁有起一支高素質的管理 、研發(fā)、質控和營銷專業(yè)人才隊伍，現(xiàn)有員工80余人，約20%的員工擁有碩博士學位，約40%的員工擁有本科學歷。
公司總部位于環(huán)境優(yōu)良、高新技術聚集的廣州科學城，現(xiàn)有研發(fā)與辦公場地2100余平方米。研發(fā)平臺按照國際標準建設有多個可同時容納64個化學反應通風櫥的合成實驗室和1個裝備有4個50L反應釜的公斤級實驗室，同時建立了完善的QA/QC體系。此外，還建立2個技術先進的分析測試中心，擁有液質聯(lián)用、氣相色譜、液相色譜、藥品穩(wěn)定性試驗箱及卡爾費休水分測定儀等一大批高精尖儀器設備，總價值超過1000萬元。另外，公司在江西定南擁有40畝的生產基地，配備有300升到6300升的搪瓷和不銹鋼反應釜的生產車間，配備有氣相色譜、液相色譜等的分析檢測中心，具有工業(yè)化生產規(guī)模的能力。
公司的主營業(yè)務包括研發(fā)具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物，以及為全球制藥及生物技術公司提供創(chuàng)新藥物設計和開發(fā)、高附加值原料藥工藝開發(fā)和產業(yè)化。為了更好地開拓國際市場、緊跟國際前沿技術，公司已在美國加利福尼亞州成立子公司Chem-stone,Inc.。
加入康瑞泰，你將享受和獲得：
1、具有市場競爭力的薪資報酬，各項補貼等；
2、5天8小時工作制，按照國家規(guī)定繳納六險一金；
3、年度多次員工文化活動，年內有多次調薪升職機會；
4、良好的職業(yè)技能培訓機制，公平公正的績效考核制度；
5、舒適的辦公環(huán)境，溫馨快樂的工作氛圍；
.......... 更多福利，敬請加入我們。
聯(lián)系電話：020-82185709
聯(lián)系郵箱：renshibu001@chem-stone.com
廣州康瑞泰藥業(yè)有限公司成立于2012年，是一家由多位留美博士創(chuàng)辦的、專業(yè)從事創(chuàng)新藥物、高附加值原料藥及中間體研發(fā)、生產與銷售的高新技術企業(yè)。作為廣州市開發(fā)區(qū)領軍人才企業(yè)，公司已擁有起一支高素質的管理 、研發(fā)、質控和營銷專業(yè)人才隊伍，現(xiàn)有員工80余人，約20%的員工擁有碩博士學位，約40%的員工擁有本科學歷。
公司總部位于環(huán)境優(yōu)良、高新技術聚集的廣州科學城，現(xiàn)有研發(fā)與辦公場地2100余平方米。研發(fā)平臺按照國際標準建設有多個可同時容納64個化學反應通風櫥的合成實驗室和1個裝備有4個50L反應釜的公斤級實驗室，同時建立了完善的QA/QC體系。此外，還建立2個技術先進的分析測試中心，擁有液質聯(lián)用、氣相色譜、液相色譜、藥品穩(wěn)定性試驗箱及卡爾費休水分測定儀等一大批高精尖儀器設備，總價值超過1000萬元。另外，公司在江西定南擁有40畝的生產基地，配備有300升到6300升的搪瓷和不銹鋼反應釜的生產車間，配備有氣相色譜、液相色譜等的分析檢測中心，具有工業(yè)化生產規(guī)模的能力。
公司的主營業(yè)務包括研發(fā)具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物，以及為全球制藥及生物技術公司提供創(chuàng)新藥物設計和開發(fā)、高附加值原料藥工藝開發(fā)和產業(yè)化。為了更好地開拓國際市場、緊跟國際前沿技術，公司已在美國加利福尼亞州成立子公司Chem-stone,Inc.。
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4、良好的職業(yè)技能培訓機制，公平公正的績效考核制度；
5、舒適的辦公環(huán)境，溫馨快樂的工作氛圍；
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