崗位職責
1.負責生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控點的日常監(jiān)控。負責檢驗過程、公用系統(tǒng)的關(guān)鍵點的現(xiàn)場監(jiān)控及定期巡查。
2.負責組織、執(zhí)行原輔料、中間產(chǎn)品、成品及公用系統(tǒng)等的取樣工作。
3.負責監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場操作是否嚴格按照相關(guān)SOP和工藝規(guī)程的要求進行。
負責相關(guān)工序的放行。
4.負責現(xiàn)場驗證狀態(tài)的維持,出現(xiàn)異常,及時匯報并對緊急處理措施進行監(jiān)控。
5.負責生產(chǎn)過程中偏差的收集并及時上報,審核調(diào)查報告,并跟蹤糾偏后產(chǎn)品的質(zhì)量。
6.參與對檢驗過程中出現(xiàn)的偏差即OOS進行調(diào)查,并初審調(diào)查報告。
7.負責對不合格品提出處理意見并監(jiān)督實施。
8.督促批記錄的填寫,負責批生產(chǎn)記錄的復(fù)核及相關(guān)的監(jiān)控記錄的填寫。
9.負責對批檢驗記錄進行審核,及相關(guān)審核記錄的填寫。
10.負責委托檢驗項目的監(jiān)控及記錄的審核。
11.負責對產(chǎn)品的留樣及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察管理的監(jiān)控。
12參與相關(guān)的驗證工作及清潔效果的評估。
專業(yè):醫(yī)藥、藥學或相關(guān)專業(yè)
學歷:大專及以上學歷
資質(zhì)及經(jīng)驗要求:一年以上相關(guān)經(jīng)驗。 需要能接受上夜班,加班,請慎重投遞,謝謝
武漢法瑪星制藥有限公司是一家專門從事高端制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。公司主要從事基于控釋透皮給藥技術(shù)的新型透皮貼劑研制生產(chǎn),是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的在該領(lǐng)域國際一流、國內(nèi)處于領(lǐng)跑者地位的制藥企業(yè)。武漢法瑪星制藥有限公司作為國內(nèi)首家專注高端透皮貼劑研發(fā)生產(chǎn)并最終上市銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥企業(yè)-北京法瑪星醫(yī)藥科技有限公司,是重點研發(fā)新型透皮貼劑,目前擁有以妥洛特羅和洛索洛芬貼劑兩個重磅產(chǎn)品為代表的多個高端透皮貼劑產(chǎn)品,研發(fā)管線產(chǎn)品豐富,涉及到中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和疼痛三大疾病治療領(lǐng)域。公司核心團隊是一支具有10余年高端透皮貼劑研發(fā)經(jīng)驗的海歸創(chuàng)業(yè)團隊,目前已掌握了三種透皮貼劑核心技術(shù),依托該三大技術(shù)平臺。我公司在研產(chǎn)品主要為凝膠貼劑,具有消炎,鎮(zhèn)痛的作用。同口服制劑相比,藥物作用強度基本一致,但幾乎沒有胃腸道的不良反應(yīng)。目前僅有進口品種銷售,市場前景廣闊。
公司介紹
武漢法瑪星制藥有限公司是一家專門從事高端制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。公司主要從事基于控釋透皮給藥技術(shù)的新型透皮貼劑研制生產(chǎn),是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的在該領(lǐng)域國際一流、國內(nèi)處于領(lǐng)跑者地位的制藥企業(yè)。武漢法瑪星制藥有限公司作為國內(nèi)首家專注高端透皮貼劑研發(fā)生產(chǎn)并最終上市銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥企業(yè)-北京法瑪星醫(yī)藥科技有限公司,是重點研發(fā)新型透皮貼劑,目前擁有以妥洛特羅和洛索洛芬貼劑兩個重磅產(chǎn)品為代表的多個高端透皮貼劑產(chǎn)品,研發(fā)管線產(chǎn)品豐富,涉及到中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和疼痛三大疾病治療領(lǐng)域。公司核心團隊是一支具有10余年高端透皮貼劑研發(fā)經(jīng)驗的海歸創(chuàng)業(yè)團隊,目前已掌握了三種透皮貼劑核心技術(shù),依托該三大技術(shù)平臺。我公司在研產(chǎn)品主要為凝膠貼劑,具有消炎,鎮(zhèn)痛的作用。同口服制劑相比,藥物作用強度基本一致,但幾乎沒有胃腸道的不良反應(yīng)。目前僅有進口品種銷售,市場前景廣闊。