崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)CNAS、GMP要求建立儀器設(shè)備管理體系及優(yōu)化工作;
2、負(fù)責(zé)檢驗儀器、公用設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收、維修、報廢處理等工作的實施。;
3、配合設(shè)備的選型,負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝和調(diào)試,主導(dǎo)設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ)、運行確認(rèn)(OQ),協(xié)助完成性能確認(rèn)(PQ)。相關(guān)資料進(jìn)行整理,建立設(shè)備檔案。;
4、儀器設(shè)備年/月維護(hù)保養(yǎng)計劃的制定及實施工作;
5、負(fù)責(zé)計量管理,起草、修訂計量相關(guān)管理文件;負(fù)責(zé)儀器委外檢測。按照校驗計劃實施計量工作,整理計量證書,完成計量臺賬。
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)公用系統(tǒng)的運行、記錄填寫。負(fù)責(zé)記錄的整理、歸檔。
7、負(fù)責(zé)收集、整理、復(fù)印、描繪、完善動力工程系統(tǒng)的完工圖紙及改造工程圖紙和動力設(shè)備的使用說明書,分類歸檔,做到隨時可提供查閱。;
8、儀器設(shè)備巡查,運行狀態(tài)及備件消耗分析,制定措施提高其利用率,減少使用成本。
工作技能要求:
1、機電一體化、電氣等相關(guān)專業(yè),從事兩年及以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域設(shè)備管理工作經(jīng)驗;
2、熟悉CNAS\GMP及相關(guān)法規(guī)對設(shè)備管理要求者優(yōu)先考慮;
3、熟練使用CAD等繪圖軟件,繪制電氣電路原理圖;
4、具有較強的溝通能力、工作責(zé)任感及團(tuán)隊協(xié)作能力。
武漢法瑪星制藥有限公司是一家專門從事高端制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。公司主要從事基于控釋透皮給藥技術(shù)的新型透皮貼劑研制生產(chǎn),是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的在該領(lǐng)域國際一流、國內(nèi)處于領(lǐng)跑者地位的制藥企業(yè)。武漢法瑪星制藥有限公司作為國內(nèi)首家專注高端透皮貼劑研發(fā)生產(chǎn)并最終上市銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥企業(yè)-北京法瑪星醫(yī)藥科技有限公司,是重點研發(fā)新型透皮貼劑,目前擁有以妥洛特羅和洛索洛芬貼劑兩個重磅產(chǎn)品為代表的多個高端透皮貼劑產(chǎn)品,研發(fā)管線產(chǎn)品豐富,涉及到中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和疼痛三大疾病治療領(lǐng)域。公司核心團(tuán)隊是一支具有10余年高端透皮貼劑研發(fā)經(jīng)驗的海歸創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊,目前已掌握了三種透皮貼劑核心技術(shù),依托該三大技術(shù)平臺。我公司在研產(chǎn)品主要為凝膠貼劑,具有消炎,鎮(zhèn)痛的作用。同口服制劑相比,藥物作用強度基本一致,但幾乎沒有胃腸道的不良反應(yīng)。目前僅有進(jìn)口品種銷售,市場前景廣闊。
公司介紹
武漢法瑪星制藥有限公司是一家專門從事高端制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。公司主要從事基于控釋透皮給藥技術(shù)的新型透皮貼劑研制生產(chǎn),是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的在該領(lǐng)域國際一流、國內(nèi)處于領(lǐng)跑者地位的制藥企業(yè)。武漢法瑪星制藥有限公司作為國內(nèi)首家專注高端透皮貼劑研發(fā)生產(chǎn)并最終上市銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥企業(yè)-北京法瑪星醫(yī)藥科技有限公司,是重點研發(fā)新型透皮貼劑,目前擁有以妥洛特羅和洛索洛芬貼劑兩個重磅產(chǎn)品為代表的多個高端透皮貼劑產(chǎn)品,研發(fā)管線產(chǎn)品豐富,涉及到中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和疼痛三大疾病治療領(lǐng)域。公司核心團(tuán)隊是一支具有10余年高端透皮貼劑研發(fā)經(jīng)驗的海歸創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊,目前已掌握了三種透皮貼劑核心技術(shù),依托該三大技術(shù)平臺。我公司在研產(chǎn)品主要為凝膠貼劑,具有消炎,鎮(zhèn)痛的作用。同口服制劑相比,藥物作用強度基本一致,但幾乎沒有胃腸道的不良反應(yīng)。目前僅有進(jìn)口品種銷售,市場前景廣闊。