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1、在公司總經理的直接領導下，負責產品生產全過程的質量控制和質量保證，向總經理負責。
2、負責質量管理文件的編寫、修訂及實施。
3、負責審核工藝規(guī)程的制定、執(zhí)行以及批生產記錄。
4、負責所有產品質量檔案的管理工作。
5、審核批準物料、中間產品和成品的內控質量標準和檢驗操作規(guī)程。
6、審核、批準質量方面的標準操作規(guī)程。
7、對退回產品、不合格產品及不符合質量標準的物料提出處理辦法，審核不合格品處理程序。 
8、評定原料、中間產品及成品的貯存條件；評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性，確定物料貯存期、藥品有效期。
9、負責對物料供應廠商進行質量審計工作做出最終裁決（資格審查、質量體系評估）；在主要物料改變供應商時，負責組織對新原料、新包裝材料進行穩(wěn)定性考查。
10、計劃和實施自檢（內部質量審計）。
11、負責所有質量管理、檢驗人員及專職、兼職的質量檢查人員的專業(yè)培訓，參與公司各類人員的藥品質量意識的培訓、教育工作。
12、當本人不在期間，按本部門的職責委托有關人員全權或部分負責本部門的工作，但本人仍舊負最后責任。
13、負責定期和不定期召開各級質量監(jiān)督會議。
14、完成領導交辦的其他工作。