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一、職位描述：
1、負(fù)責(zé)QC部門的人員工作調(diào)度安排和日常管理工作，按生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃組織對檢品的檢驗(yàn)和評價(jià)工作，保證生產(chǎn)工作順利進(jìn)行。
2、負(fù)責(zé)原料藥分析方法的驗(yàn)證和優(yōu)化，確保分析方法的有效性和適用性；指導(dǎo)和審核分析方法驗(yàn)證報(bào)告，確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性；
3、負(fù)責(zé)組織對原輔料、中間體、成品進(jìn)行檢驗(yàn)和留樣，并按規(guī)定負(fù)責(zé)核發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。
4、制訂和修訂檢驗(yàn)操作規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)，確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合法規(guī)要求和市場需求。
5、負(fù)責(zé)調(diào)查檢驗(yàn)過程中發(fā)生的OOS及偏差，制定糾正和預(yù)防措施，并跟蹤整改情況。
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)管理工作；做好計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)運(yùn)行管理。負(fù)責(zé)檢查檢驗(yàn)數(shù)據(jù)備份，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性。
7、組織QC部門員工的培訓(xùn)和技能提升活動，提高員工的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能等工作。
二、任職資格：
1、化學(xué)分析、儀器分析、藥物分析等，本科及以上學(xué)歷，較好的英語聽說讀寫能力；
2、具有至少5年以上的原料藥QC工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年以上QC分析主任或類似高級管理職位的工作經(jīng)驗(yàn)；
3、精通原料藥的質(zhì)量分析方法和技能，熟悉GMP法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
4、熟練操作常用分析儀器，如HPLC，GC，KF分析法等；
5、能獨(dú)立制訂原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理知識和能力；較強(qiáng)的組織能力和溝通協(xié)調(diào)技巧；較強(qiáng)的執(zhí)行力及人員管理能力；熟練使用辦公軟件如word,excel等。
工作地點(diǎn)：大連。