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上班地點：江西上饒或上海

崗位職責(zé)

1、 協(xié)助經(jīng)理維護(hù)公司質(zhì)量管理體系維護(hù)與文件管理。 

2、 生產(chǎn)車間現(xiàn)場監(jiān)督（生產(chǎn)前確認(rèn)、生產(chǎn)過程中監(jiān)管控制及清場檢查確認(rèn)等） 

3、 日常質(zhì)量監(jiān)督；生產(chǎn)記錄的下發(fā)審核，組織設(shè)備的SOP起草與編訂； 

4、 產(chǎn)品追溯系統(tǒng)原輔料包材的文件及現(xiàn)場管理； 

5、 負(fù)責(zé)包括產(chǎn)品質(zhì)量檔案、生產(chǎn)原始記錄在內(nèi)的各種質(zhì)量技術(shù)檔案的編訂與管理； 

6、 負(fù)責(zé)在產(chǎn)品放行前對有關(guān)記錄進(jìn)行審核及管理。 

7、 提供與質(zhì)量系統(tǒng)有關(guān)的客戶服務(wù)。


任職資格

1、生物制藥、發(fā)酵類專業(yè)、生物化工、制藥工程等專業(yè)本科以上學(xué)歷；英語良好；

2、三年及以上相關(guān)工作經(jīng)歷；

3、熟悉GMP，cGMP等相關(guān)法規(guī)要求，熟悉藥廠生產(chǎn)，質(zhì)量管理體系，能組織相關(guān)部門編寫質(zhì)量文件；

4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問題能力。