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1.3年以上精細化工或醫(yī)藥企業(yè)質量管理經(jīng)驗，至少一年醫(yī)藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗;
2.熟悉ISO 9000管理體系要求并會使用;
3.結構化思維，邏輯清晰，善于溝通協(xié)調；
4.參與質量管理文件的編制、修訂和實施；
5.負責對涉及產(chǎn)品質量活動的全過程進行有效的監(jiān)督及控制；
6.負責組織各類偏差、重大質量事故的調查；
7.負責客戶質量審計相關工作; 
8、負責組織修訂原材料、過程品、成品的質量控制標準，完善質量管理、質量監(jiān)控、質量檢驗等各項制度、標準、操作程序、考核辦法等文件; 
9、制定產(chǎn)品質量缺陷嚴重性分級標準，負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差分析和異常情況處理及變更控制; 
10、負責對批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、批包裝記錄的審核及成品放行的審核;
11、負責檢查質檢記錄、現(xiàn)場生產(chǎn)記錄及臺賬填寫情況，建立質檢數(shù)據(jù)庫;
12、負責對質檢部門/人員質量管理的相關培訓及團隊培養(yǎng);
13、完成公司領導安排的其他工作。